EXCLUSIVO-EUA planejam mega esforço de testagem de vacinas contra coronavírus

Por Julie Steenhuysen

CHICAGO (Reuters) - Os Estados Unidos planejam um mega esfor?o envolvendo mais de 100 mil volunt?rios e cerca de meia d?zia das mais promissoras candidatas a vacina contra o coronav?rus para cumprir a meta de entregar uma imuniza??o segura e efetiva para a doen?a at? o final deste ano, disseram ? Reuters cientistas que lideram o programa.

O projeto vai reduzir o tempo de desenvolvimento de uma vacina, que geralmente ? de 10 anos, e test?-la em quest?o de meses, numa demonstra??o da urg?ncia para conter uma pandemia que j? infectou mais de 5 milh?es de pessoas, matou mais de 335 mil e abalou economias em todo o mundo.

Para fazer isso, os principais fabricantes de vacina concordaram em compartilhar dados e emprestar a utiliza??o de sua rede de testes cl?nicos a concorrentes caso sua pr?pria candidata a vacina fracasse, disseram os cientistas.

Candidatas que demonstrarem seguran?a em estudos iniciais pequenos ser?o testadas em larga escala, de 20 mil a 30 mil indiv?duos para cada vacina, a partir de julho.

Entre 100 mil e 150 mil pessoas podem estar envolvidas nos estudos, disse o doutor Larry Corey, especialista em vacina do Fred Hutchinson Cancer Center, em Seattle, que est? ajudando a desenvolver os experimentos.

'Se voc? n?o enxergar um problema de seguran?a, voc? simplesmente vai adiante', disse o doutor Francis Collins, diretor do Instituto Nacional de Sa?de dos EUA (NIH), ? Reuters.

O esfor?o para a vacina ? parte de uma parceria p?blico-privada chamada 'Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV)' --Acelerando as interven??es terap?uticas e as vacinas para Covid-19-- anunciada no m?s passado.

O esfor?o est? no ?mbito do bra?o de pesquisa e desenvolvimento da 'Operation Warp Speed' (opera??o velocidade de dobra), o programa anunciado pela Casa Branca na semana passada para acelerar o desenvolvimento de uma vacina.

As vacinas, que s?o usadas em pessoas saud?veis, s?o tipicamente testadas em etapas sucessivas, come?ando com testes em animais.

Os testes em humanos come?am com um pequeno experimento de seguran?a em volunt?rios saud?veis, seguido de um estudo maior para determinar a dosagem correta e ter uma primeira leitura da efic?cia. O est?gio final consiste em testes de larga escala em milhares de pessoas. S? ap?s isso um desenvolvedor de vacina se compromete com a fabrica??o de milh?es de doses.

Na era do coronav?rus, muitas dessas etapas ser?o sobrepostas, particularmente nos est?gios do meio e nos est?gios finais da testagem, disseram Collins e Corey.

A abordagem tem seus riscos, pois algumas quest?es de seguran?a aparecem apenas em testes de larga escala. Os norte-americanos est?o preocupados com a grande velocidade nos esfor?os para se chegar ? vacina, mostrou uma pesquisa Reuters/Ipsos.

Uma vacina altamente efetiva pode ser testada em at? seis meses se houver uma grande diferen?a entre o grupo que tomou a vacina e o que tomou placebo, disse Corey. Para uma vacina moderadamente efetiva, os testes podem levar de nove meses a um ano.

O governo dos EUA mobilizou bilh?es de d?lares para ajudar fabricantes a produzirem doses de vacina que podem jamais se mostrarem bem-sucedidas.

FINALISTAS

Para obter a resposta mais r?pida, as vacinas ser?o testadas em profissionais de sa?de e comunidades em que o v?rus ainda est? se espalhando para descobrir se elas reduziram os casos novos de Covid-19.

Washington D.C, que ainda n?o chegou ao pico de seu surto, ? um local de teste prov?vel. Testes podem ser realizados no exterior, inclusive na ?frica, onde o v?rus come?a a se disseminar, disse Collins.

O governo planeja recorrer ?s suas pr?prias redes de testes, como as 100 instala??es de sa?de do Departamento de Assuntos de Veteranos, em busca de poss?veis volunt?rios para estudos, e as empresas farmac?uticas recrutar?o pessoas de suas redes de pesquisas cl?nicas.

A vacina da Moderna , desenvolvida em parceria com o NIH, ser? a primeira a entrar em testes de larga escala em julho, e pode ser acompanhada por uma vacina das brit?nicas Universidade de Oxford e AstraZeneca, disse Collins.

Na quinta-feira, o governo dos EUA disse que desembolsar? 1,2 bilh?o de d?lares para garantir 300 milh?es de doses da vacina de Oxford.

'O que podemos tentar fazer ? realiz?-los (testes) lado a lado, mas com uma unidade de controle' que tamb?m incluiria 10 mil indiv?duos saud?veis inoculados com uma vacina falsa, disse Collins.

A candidata da Moderna j? est? seguindo para os testes intermedi?rios em humanos. As vacinas de Johnson & Johnson, Sanofi e Merck est?o um m?s ou dois atr?s das pioneiras e 'podem ser acrescentadas no decorrer do ver?o (no Hemisf?rio Norte)' ap?s os testes iniciais com humanos, acrescentou Collins.

((Tradu??o Reda??o S?o Paulo, 5511 56447759)) REUTERS ES PF