Na corrida por remédios para Covid-19, UE pode vender remdesivir antes dos EUA

Por Francesco Guarascio

BRUXELAS (Reuters) - A Uni?o Europeia pode dar uma autoriza??o inicial para a venda do rem?dio remdesivir como tratamento da Covid-19 nos pr?ximos dias, disse o chefe de sua ag?ncia de medicamentos nesta segunda-feira, apressando a chegada do produto ao mercado em meio a uma competi??o global acirrada por recursos.

Os Estados Unidos, que revoltaram a UE com t?ticas agressivas em uma disputa por rem?dios em meio ? pandemia global, ainda n?o emitiram uma aprova??o semelhante ao medicamento, fabricado pela empresa farmac?utica norte-americana Gilead.

A demanda de remdesivir vem crescendo, j? que atualmente n?o existem tratamentos ou vacinas para a Covid-19, a doen?a respirat?ria causada pelo novo coronav?rus.

'Pode ser que uma autoriza??o provis?ria de comercializa??o seja emitida nos pr?ximos dias', disse o chefe da ag?ncia de medicamentos do bloco, Guido Rasi, nesta segunda-feira em uma audi?ncia no Parlamento Europeu em Bruxelas.

Uma autoriza??o provis?ria de comercializa??o para a UE permite que um rem?dio seja vendido durante um ano no bloco de 27 na??es antes de todos os dados necess?rios sobre sua efici?ncia e seus efeitos colaterais estarem dispon?veis.

A Ag?ncia Europeia de Medicamentos (EMA) j? recomendou o uso compassivo de remdesivir, o que permite que este seja administrado a pacientes mesmo antes de a venda ser autorizada.

A recomenda??o da EMA sobre o uso compassivo equivaleu a uma autoriza??o de emerg?ncia concedida pela Ag?ncia de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no in?cio de maio depois que a Gilead forneceu dados mostrando que o rem?dio ajudou pacientes com Covid-19.

Mas agora a UE est? agindo r?pido para passar ? pr?xima fase do procedimento de autoriza??o.

O procedimento equivalente dos EUA ? chamado de 'aprova??o acelerada', o contr?rio da autoriza??o padr?o que a FDA concede a rem?dios que passam em todos os testes antes da comercializa??o.

Em meio ? press?o crescente para intensificar a produ??o do medicamento, a Gilead disse que est? conversando com fabricantes de produtos qu?micos e rem?dios para produzir remdesivir para Europa e ?sia ao menos at? 2022.

Mas ainda n?o est? claro com que rapidez quantidades suficientes do rem?dio podem estar dispon?veis para atender a necessidade mundial de um tratamento.

(Por Francesco Guarascio)